Como Conseguir o Medicamento Vyndaqel® (Tafamidis Meglumina) Através de Processo Judicial pelo Plano de Saúde ou SUS?
Como Conseguir o Medicamento Vyndaqel® (Tafamidis Meglumina) Através de Processo Judicial pelo Plano de Saúde ou SUS?
Sabemos que conseguir medicamento VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA) pelo SUS ou Plano de Saúde as vezes pode ser um desafio, ainda mais por se tratar de um medicamento de alto custo (“medicamentos caros”). Não tenha medo, fale com nossos advogados especialistas em Direito à Saúde e tire suas dúvidas sobre como funcionam as ações judiciais contra o SUS e Plano de Saúde.
A Justiça tem determinado que plano de saúde deve fornecer o VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA) aos pacientes em tratamento com amiloidose. O SUS pode ser igualmente condenado a fornecer o medicamento VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA);
A indicação do tratamento mais adequado cabe somente ao médico e nem o plano de saúde, nem o SUS podem se recusar ao custeio de medicamentos, cirurgias, quimioterapias, radioterapias, entre outros, mesmo que não estejam listados no Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde da ANS.
PARA QUE SERVE O VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA)?
O VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA) é um medicamento indicado para o tratamento da amiloidose, uma doença caracterizada pelo depósito de substâncias amiloides nos tecidos, associada à transtirretina (TTR), uma proteína sintetizada no fígado. É destinado a pacientes adultos com polineuropatia sintomática em estágios iniciais ou intermediários, com o objetivo de retardar o comprometimento neurológico periférico. Além disso, é indicado para pacientes com cardiomiopatia, seja do tipo selvagem ou hereditária, visando à redução da mortalidade por todas as causas e à diminuição da hospitalização relacionada a doenças cardiovasculares.
QUAL O VALOR DO VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA)?
No Brasil, o medicamento Tafamidis Meglumina, comercializado (VYNDAQEL®) como está disponível em várias farmácias. O custo do tratamento com risanquizumabe pode variar consideravelmente, atingindo valores superiores a R$138.000,00 (Cento e trinta e oito mil reais) por mês, sendo inviável seu custeio para muitas pessoas.
É importante destacar que o acesso a esse tratamento pode ser viabilizado por meio de cobertura de Planos de Saúde ou pelo Sistema Único de Saúde (SUS), proporcionando alternativas financeiramente mais acessíveis para os pacientes.
MEDICAMENTO VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA) DEVE TER COBERTURA MESMO FORA DO ROL DA ANS?
Não. Os tribunais brasileiros já se posicionaram no sentido de obrigar os planos de saúde a cobrirem o tratamento independentemente de o medicamento constar no ról da ANS.
Seu plano de saúde deve fornecer VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA) e a ausência do medicamento do Rol da ANS e de suas Diretrizes de Utilização Técnica não pode limitar a cobertura do tratamento prescrito.
A Lei determina a cobertura do medicamento VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA), de modo que pouco importa o fato de ser um medicamento fora do rol da ANS ou não preencher suas diretrizes. Cabe somente ao médico de confiança do paciente a indicação do tratamento adequado, ainda que esteja fora do previsto pela ANS.
Mesmo casos de tratamento off label (fora da bula) do medicamento VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA) também devem ser cobertos.
O QUE FAZER CASO O PLANO DE SAÚDE OU SUS NEGUE A COBERTURA?
Apesar de o entendimento jurídico confirmar que o plano de saúde e SUS deve fornecer VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA) a negativa de cobertura é muito comum. Nesse caso, é possível ingressar com uma ação judicial para garantir o custeio do medicamento.
Além disso, exija que o plano de saúde entregue a você por escrito o motivo pelo qual está negando a cobertura. É seu direito ter acesso a esse documento e o plano de saúde não pode se recusar a entregá-la.
POSSO CONSEGUIR O MEDICAMENTO VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA) PELO SUS?
Sim. É dever do Sistema único de Saúde (SUS) garantir a população o acesso aos tratamentos e medicamentos prescritos, ainda que não façam parte da lista de fornecimento de medicamento do SUS.
Em ações judiciais contra o SUS, além da prescrição do medicamento o médico deverá justificar os motivos pelos quais os medicamentos que já são fornecidos pela lista RENAME do SUS não apresentam a mesma eficácia e o paciente deve comprovar que não possui condições de custear o medicamento VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA) por conta própria.
Para entrar com uma ação judicial visando a obtenção de medicamentos pelo Sistema Único de Saúde (SUS) é necessário seguir alguns passos específicos.
Vale ressaltar que o recurso à via judicial é uma alternativa utilizada quando não há sucesso nas tentativas administrativas e quando a necessidade do medicamento é urgente e essencial para a saúde do paciente.
Aqui estão algumas orientações básicas:
Relatório Médico: Obtenha um relatório médico detalhado que justifique a necessidade do medicamento. Esse documento deve explicar a condição de saúde do paciente, a importância do medicamento para o tratamento e as tentativas anteriores de obtenção do medicamento através dos meios administrativos, isto é, tentativa de obter diretamente no SUS.
Prescrição Médica: Tenha em mãos a prescrição médica indicando o medicamento específico, a dose e a frequência de uso. A prescrição é um documento essencial para fundamentar o pedido.
Condições Financeiras: O paciente deverá demonstrar que não tem condições financeiras de arcar com o custo da medicação por conta própria, motivo pelo qual necessita que o medicamento seja disponibilizado pelo SUS.
Assistência Jurídica especializada: É muito importante que procure um advogado especializado em direito médico e à saúde para orientação e representação legal. Um profissional com experiência nessa área poderá conduzir seu caso de forma técnica e adequada.
Tanto o Supremo Tribunal Federal (STF) quanto o Superior Tribunal de Justiça (STJ), já decidiram que o paciente pode exigir do Estado o fornecimento de medicamento de alto custo pelo SUS ainda que o medicamento não esteja previsto expressamente na lista oficial.
Na maioria dos casos, a negativa de fornecimento do medicamento pelo SUS se mostra indevida e ilegal e buscar a Justiça se torna a única forma de garantir o acesso ao tratamento.
Nas ações para obter o fornecimento de medicamento pelo SUS, normalmente é possível apresentar ao juiz um pedido de liminar contra o SUS.
O QUE É E COMO FUNCIONA A LIMINAR DO MEDICAMENTO VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA) CONTRA O SUS OU PLANO DE SAÚDE?
A liminar é uma decisão inicial e provisória, pela qual o juiz, logo após receber o processo, avalia os fundamentos jurídicos apresentados e o risco de dano que a pessoa pode sofrer caso não tenha uma decisão em seu favor imediatamente.
Uma decisão liminar para obtenção de medicamentos pelo SUS tem como objetivo garantir, de forma imediata, o acesso do paciente ao tratamento necessário. Ao solicitar uma liminar, busca-se assegurar que o paciente não sofra danos irreparáveis enquanto o processo judicial corre.
QUANTO TEMPO DEMORA PARA SAIR A LIMINAR DO VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA)?
O tempo para obtenção de uma liminar pode variar consideravelmente, dependendo de diversos fatores, tais como a complexidade do caso, a urgência da situação e a agilidade do sistema judiciário. Na maioria dos casos, a liminar pode ser concedida em questão de 48 (Quarenta e oito) horas e, às vezes, no mesmo dia, especialmente se a urgência do pedido for evidente.
A obtenção de liminares costuma ser mais rápida quando se trata de casos em que a demora na entrega do medicamento pelo SUS pode representar um risco iminente à vida ou à saúde do paciente. Nesses casos, os juízes podem agir de forma mais célere para garantir a proteção dos direitos fundamentais.
No entanto, é importante ter em mente que cada processo é único, e o tempo exato para a concessão de uma liminar pode variar. Além disso, o acompanhamento adequado do processo, a apresentação de documentos claros e bem fundamentados, bem como a atuação do advogado especialista em direito médico e à saúde, pode influenciar na rapidez do procedimento judicial.
Confira, no vídeo abaixo, uma explicação detalhada sobre o que é uma liminar e como ela funciona:
EXISTEM DECISÕES FAVORÁVEIS AO FORNECIMENTO DO VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA)?
Sim, há diversas decisões judiciais confirmando que o plano de saúde ou o SUS deve fornecer o medicamento VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA), confira alguns casos verídicos:
MEDICAMENTOS – Ação de obrigação de fazer - Paciente idoso portador de Amiloidose Cardíaca com Insuficiência Cardíaca Grave - Fornecimento de medicamento não padronizado e de alto custo – Indeferimento da tutela de urgência, objetivando o fornecimento do medicamento "Tafamidis meglumina 20 mg" (VYNDAQEL), em conformidade com a posologia e quantidade informadas na prescrição médica – Presença dos requisitos necessários à concessão da tutela de urgência, notadamente os estabelecidos pelo Tema nº 106 do STJ (REsp nº 1.657.156/RJ, DJE 04/05/2018), mediante a sistemática dos recursos repetitivos, que fixou tese a respeito da necessidade de concessão, pelo Estado, de medicamentos não incorporados em atos normativos do SUS (Programa de Medicamentos Excepcionais) – Comprovação, por meio de laudo médico fundamentado e circunstanciado, expedido por médico que assiste o paciente, da imprescindibilidade do medicamento, assim como da ineficácia, para o tratamento da moléstia, dos fármacos fornecidos pelo SUS - Verossimilhança e perigo de dano irreparável presentes (art. 300 do CPC)– Decisão reformada para deferir a tutela provisória de urgência, determinando à agravada que forneça o medicamento pleiteado pelo agravante, no prazo de 20 dias. Recurso provido. (TJ-SP - Agravo de Instrumento: 21785167120248260000 São Paulo, Relator: Oscild de Lima Júnior, Data de Julgamento: 12/07/2024, 11ª Câmara de Direito Público, Data de Publicação: 12/07/2024)
É seu direito ter acesso ao medicamento prescrito pelo plano de saúde e SUS. Não tenha medo ou receio, fale com um advogado especialista em Direito à Saúde e tire suas dúvidas sobre como funcionam as ações contra o SUS.
O SUS OU PLANO DE SAÚDE NÃO CUMPRIRAM A LIMINAR, O QUE FAZER?
Em algumas situações de fornecimento de medicamentos pelo SUS ou plano de saúde poderá haver a recusa ou retarda do cumprimento, criando situações de risco para o paciente.
Este é mais um motivo pelo qual é importante contar com o suporte de um advogado especialista em direito médico e à saúde, para que o acompanhamento do cumprimento da liminar seja feito de perto e, em caso de problemas, possam ser tomadas as medidas cabíveis o mais rapidamente possível.
Toda ordem judicial deve ser cumprida, e no caso de descumprimento, podem ser tomadas medidas como a fixação de multa diária ou bloqueio de valores para assegurar o tratamento e até mesmo denúncia por crime de desobediência.
CONCLUSÃO
Em conclusão, garantir o acesso ao medicamento VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA) pelo plano de saúde ou pelo Sistema Único de Saúde (SUS) requer um ação judicial com advogado especialista em Direito à Saúde.
Visto que, conseguir o medicamento VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA) pelo plano de saúde ou pelo SUS requer uma abordagem multifacetada, que combina o conhecimento dos direitos do paciente, a articulação com profissionais de saúde e a mobilização social em prol do acesso universal a tratamentos de qualidade.
É seu direito ter acesso ao medicamento VYNDAQEL® (TAFAMIDIS MEGLUMINA) prescrito pelo plano de saúde e SUS. Não tenha medo ou receio, fale com um advogado especialista em Direito à Saúde e tire suas dúvidas sobre como funcionam as ações contra o SUS ou plano de saúde.
